Studienhandbuch | KV Ethikkommission

Inhalt

Workload	Ausbildungslevel	Studienfachbereich	VerantwortlicheR	Semesterstunden	Anbietende Uni
0,5 ECTS	M1 - Master 1. Jahr	Medical Engineering	Martin Ziermayr	0,5 SSt	Johannes Kepler Universität Linz

Detailinformationen

Quellcurriculum

Masterstudium Medical Engineering 2025W

Lernergebnisse

Kompetenzen
• Die Teilnehmer*innen haben einen Überblick über die historische Entwicklung und die rechtlichen Grundlagen, den Aufbau bzw. die Zusammensetzung und die Aufgaben einer Ethikkommission. • Lernende kennen die wesentlichen Eckpunkte, um prinzipiell eine klinische Studie bei einer EK einzureichen.

Fertigkeiten	Kenntnisse
• Wiedergeben und verstehen der historischen Entwicklung, der rechtlichen Grundlagen, des Aufbaus bzw. der Zusammensetzung sowie der Aufgaben einer Ethikkommission. (k1-k3) • Schreiben eines (beispielhaften) Antrags an die lokale EK für die Zulassung einer klinischen Studie eines neuen Medizinproduktes. (k1-k3)	• Historische Entwicklung • Rechtliche Grundlagen • Aufbau bzw. Zusammensetzung einer EK • Aufgaben einer EK • Wesentliche Punkte zur Einreichung: Schwerpunkt Medizinproduktestudien (u.a. Software) • Einreichung von Bachelor-/Masterarbeiten

Beurteilungskriterien

Verpflichtende Teilnahme an der ersten LVA oder alternativ die Abgabe der schriftlichen Hausübung (praktisches Beispiel)

Lehrmethoden

Vortrag mit praktischem Beispiel als Hausübung

Abhaltungssprache

Deutsch

Literatur

Lehrinhalte wechselnd?

Nein

Frühere Varianten

Decken ebenfalls die Anforderungen des Curriculums ab (von - bis)
554SIMTEHKK22: KV Ethikkommission (2022W-2025S)

Präsenzlehrveranstaltung
Teilungsziffer	-
Zuteilungsverfahren	Zuteilung nach Reihenfolge