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[ 109REMEMPRK24 ] KS Medical devices law

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Workload Education level Study areas Responsible person Hours per week Coordinating university
2 ECTS (*)W_AOM1 - (*)Weiterbildung AOM 1. Jahr Law Reinhard Resch 1 hpw Johannes Kepler University Linz
Detailed information
Original study plan Non-Degree Master's programme (*)Medizinrecht 2025W
Learning Outcomes
Competences
(*)Die Studierenden sind in der Lage, rechtliche Fragestellungen mit dem Schwerpunkt Medizinprodukterecht – Sachverhalte sowie inhaltliche Fragen - zu lösen.
Skills Knowledge
(*)
  • Entwickeln eines Systemverständnisses im Medizinprodukterecht (k2)
  • Einschlägige gesetzliche Normen finden (k3)
  • Kurze Fälle unter Anwendung von gesetzlichen Normen lösen (Sachverhalte unter Normen des Medizinprodukterechts subsumieren) (k4)
  • Medical devices regulatory concept
  • Distinguishing medical devices from other products, especially medicines
  • European and national legal bases
  • Structure of the authorities
Criteria for evaluation
Changing subject? No
On-site course
Maximum number of participants -
Assignment procedure Direct assignment