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[ 109REMEAMRK24 ] KS Pharmaceutical legislation
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Workload Education level Study areas Responsible person Hours per week Coordinating university
2 ECTS - (*)W_AOM2 Law Reinhard Resch 1 hpw Johannes Kepler University Linz
Detailed information
Original study plan Non-Degree Master's programme (*)Medizinrecht 2025W
Learning Outcomes
Competences
(*)Die Studierenden sind in der Lage, rechtliche Fragestellungen mit dem Schwerpunkt Arzneimittelrecht – Sachverhalte sowie inhaltliche Fragen - zu lösen.
Skills Knowledge
(*)
  • Entwickeln eines Systemverständnisses im Arzneimittelrecht (k2)
  • Einschlägige gesetzliche Normen finden (k3)
  • Kurze Fälle unter Anwendung von gesetzlichen Normen lösen (Sachverhalte unter Normen des Arzneimittelrechts subsumieren) (k4)
  • Legal framework
  • Term
  • Approval of medicines
  • Ethics commissions
  • Advertising restrictions
  • Distribution restrictions
  • Medicines oversight
  • Off-label use
  • Refundability
  • Liability
Criteria for evaluation
Changing subject? No
On-site course
Maximum number of participants -
Assignment procedure Direct assignment